Раствор - 1 мл.:
ФЛЕКСОТРОН® Соло – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Биодеградация
Гиалуроновая кислота деградируется семейством ферментов, называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации (первичными продуктами деградации являются олигосахариды и гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на имплант или об каких-либо их системных эффектах в теле человека, нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в процессах эндогенного ресинтеза.
Удаление импланта
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено. Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. Допускаются повторные циклы лечения. Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. На цикл лечения может быть рекомендована следующая периодичность введения: ФЛЕКСОТРОН® СОЛО: 1 инъекция, повторное введение через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию).
Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий. В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты. При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® СОЛО успешно прошли доклинические испытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями, клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют в имплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами и внутрисуставными инъекционными продуктами на данный момент отсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательно ознакомиться с информацией в инструкциях к данным лекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.
Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантаты ФЛЕКСОТРОН® СОЛО и их свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека. Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств. Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия. Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать использования изделия у данных групп пациентов. Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств. Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия. Только для одноразового использования. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть утилизировано.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосаплиментарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Магнит аптека POLZAru | Миронова ул, 10В, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 15 750 ₽ |
Максавит POLZAru | Полежаева ул, 32, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 15 750 ₽ |
Фарм-Универсал Оплата только наличными POLZAru | Коваленко ул, 18, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 15 750 ₽ |
Фармация-Демидова POLZAru | Советская ул, 21, Зубова Поляна рп, Республика Мордовия | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс | 15 750 ₽ |
Апрель POLZAru | Гагарина ул, 99А, Саранск, Республика Мордовия | 08:00-20:00 Пн-Вс | 16 020 ₽ |
Астромед Оплата только наличными ЗдравСити | Центральная ул, 3А, Атюрьево с, Мордовия Респ | 09:00-18:00 Пн-Вс | 16 100 ₽ |
ИП Дерюгина Оплата только наличными ЗдравСити | Октябрьская ул, 5Б, Луховка рп, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-19:00 Пн-Вс | 16 100 ₽ |
ИП Докторова Оплата только наличными ЗдравСити | 70 Лет Октября пр, 67, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 16 100 ₽ |
Планета Здоровья ЗдравСити | Полежаева ул, 159, Саранск, Мордовия Респ | Круглосуточно | 16 100 ₽ |
Фармация ЗдравСити | Горячкина ул, 2, Чамзинка рп, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 16 100 ₽ |
Еаптека ЕАПТЕКА Саранск | Коммунистическая ул, 73, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 16 253 ₽ |
Венёв Оплата только наличными POLZAru | Полежаева ул, 57, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-17:00 Пн-Вс | 16 426 ₽ |
ИП Докторова С.Н. Оплата только наличными POLZAru | Волгоградская ул, 77, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 16 426 ₽ |
ИП Конкина Е. А. Оплата только наличными POLZAru | Красноармейская ул, 3Б, Инсар, Инсарский р-н, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Сб, 07:00-15:00 Вс | 16 426 ₽ |
ИП Малюгина POLZAru | Полежаева ул, 120, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Пт | 16 426 ₽ |
ИП Чернышева Оплата только наличными POLZAru | Мичурина ул, 1, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Сб | 16 426 ₽ |
ИП Чернышева Е.Н. Оплата только наличными POLZAru | 50 Лет Октября пр, 37, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 16 426 ₽ |
Медтехком Оплата только наличными POLZAru | Фабричный пер, 17, Рузаевка, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 16 426 ₽ |
Светалина Оплата только наличными POLZAru | Центральная ул, 22А, Атемар с, Лямбирский р-н, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 16 426 ₽ |
ТК Ника Оплата только наличными POLZAru | Б.Хмельницкого ул, 83, Саранск, Мордовия Респ (Медицинский центр Новомед) | 08:00-20:00 Пн-Вс | 16 426 ₽ |