Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Престанс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Престанс®:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• нарушение ритма сердца (аритмия, тахикардия);
• сильное головокружение, обморочное состояние.
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) и отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• боль в груди (стенокардия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз, который имеет сходные проявления с указанным выше синдромом Стивенса-Джонсона, но более тяжелое течение). Прекратите прием препарата Престанс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина и периндоприла:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
• задержка жидкости (отеки). Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• сонливость (особенно в начале лечения);
• головная боль (особенно в начале лечения);
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• онемение или покалывание в конечностях (парестезия);
• нарушение зрения;
• двойное зрение (диплопия);
• звон в ушах;
• головокружение (вертиго);
• ощущение сердцебиения;
• «приливы» крови к коже лица;
• пониженное артериальное давление и его симптомы (гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией);
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• затруднение пищеварения (диспепсия);
• изменение частоты и характера стула;
• диарея;
• запор;
• кожный зуд;
• сыпь, в том числе кожная сыпь (экзантема);
• припухлость в области лодыжек (припухлость в области суставов);
• мышечные спазмы;
• повышенная утомляемость;
• слабость (астения).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• заложенность носа или насморк (ринит);
• повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов) (эозинофилия);
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
• высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии (гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата);
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• бессонница;
• перепады настроения (лабильность настроения (включая тревожность);
• депрессия;
• нарушение сна;
• дрожание, непроизвольные ритмичные движения частей тела или всего тела (тремор);
• снижение чувствительности, например, чувствительности кожи (гипестезия);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• сухость во рту;
• выпадение волос (алопеция);
• мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура);
• изменение цвета кожи;
• повышенная потливость;
• появление зудящих волдырей на коже (крапивница);
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);
• отслоение кожи и образованием пузырей (пемфигоид);
• боль в суставах (артралгия);
• мышечная боль (миалгия);
• боль в спине;
• нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия), увеличение количества мочи (поллакиурия);
• почечная недостаточность;
• импотенция (эректильная дисфункция);
• дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• отеки кожи и подкожной клетчатки, например, отеки ног (периферические отеки);
• боль в грудной клетке;
• боль;
• недомогание;
• лихорадка;
• увеличение массы тела, снижение массы тела;
• повышение концентрации мочевины в крови;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• падение.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• спутанность сознания;
• обострение псориаза;
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• нарушения со стороны крови: o снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), o снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов) (нейтропения), o очень низкое количество нейтрофилов (вид лейкоцитов) (агранулоцитоз), o снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), o снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), o снижение уровня гемоглобина и гематокрита, o снижение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия) у пациентов с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• патологическое напряжение мышц (гипертонус);
• нарушение работы чувствительных и/или двигательных нервов (периферическая нейропатия);
• нарушение движений или речи, что может быть признаком возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска);
• редкий тип пневмонии - эозинофильная пневмония;
• припухлость десен (гиперплазия десен);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• воспаление печени, пожелтение кожи и/или слизистых оболочек (гепатит, желтуха);
• особые виды воспаления печени - цитолитический или холестатический гепатит;
• повышение активности печеночных ферментов (наиболее часто в сочетании с холестазом);
• отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (отек Квинке);
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
• острая почечная недостаточность.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром);
• изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.