Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Магния сульфат — 250 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин.
Равновесная концентрация (Css) — 2–3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Артериальная гипертензия (в т. ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т. ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и содержания ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2–4 г через 5–20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — 1–2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1–2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24–72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза — 0,2–0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.).
У взрослых. Тяжелая. Начальная доза — 5 г в/в медленно в 1 л инфузионного раствора. Дозируют в зависимости от содержания ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5–4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно!!) 5–20 мл 250 мг/мл раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий внутривенно вводят 1–2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Дозы магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г — 4 мл (250 мг/мл); 2 г — 8 мл (250 мг/мл); 3 г — 12 мл (250 мг/мл); 4 г — 16 мл (250 мг/мл); 5 г — 20 мл (250 мг/мл); 10 г — 40 мл (250 мг/мл); 15 г — 60 мл (250 мг/мл); 20 г — 80 мл (250 мг/мл); 30 г — 120 мл (250 мг/мл); 40 г — 160 мл (250 мг/мл).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
Порядок работы с полимерной ампулой: см. схему на упаковке.
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовый период (за 2 часа до родов), состояния, связанные с дефицитом кальция.
С осторожностью
Миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина 20–60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, пожилой возраст.
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к лицу, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5–5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая седация, полиурия, атония матки.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, «резкое» снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение: следует внутривенно медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5–10 мл 10%, произвести оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8–1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл по 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдув-наполнение-запайка».
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36,
8 (495) 450-26-54.
Производитель / Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Надежда-Фарм РусФарма | Фабричная ул, 28, Большая Елховка с, Лямбирский р-н, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 82 ₽ |
Планета Здоровья | Ульянова ул, 93, Саранск, Мордовия Респ | Круглосуточно | 82 ₽ |
Эдельвейс РусФарма | Бараева ул, 2А, Темников, Темниковский р-н, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 82 ₽ |
Магнит аптека POLZAru | Миронова ул, 10В, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 83 ₽ |
Максавит POLZAru | Полежаева ул, 32, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 83 ₽ |
Фарм-Универсал Оплата только наличными POLZAru | Коваленко ул, 18, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 83 ₽ |
Фармация-Демидова POLZAru | Советская ул, 21, Зубова Поляна рп, Республика Мордовия | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс | 83 ₽ |
Апрель POLZAru | Гагарина ул, 99А, Саранск, Республика Мордовия | 08:00-20:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
Астромед Оплата только наличными POLZAru | Ленина ул, 15А, Торбеево рп, Мордовия Респ | 09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 95 ₽ |
Венёв Оплата только наличными POLZAru | Полежаева ул, 57, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-17:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
ИП Докторова Оплата только наличными POLZAru | 70 Лет Октября пр, 67, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
ИП Докторова С.Н. Оплата только наличными POLZAru | Волгоградская ул, 77, Саранск, Мордовия Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
ИП Конкина Е. А. Оплата только наличными POLZAru | Красноармейская ул, 3Б, Инсар, Инсарский р-н, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Сб, 07:00-15:00 Вс | 95 ₽ |
ИП Малюгина POLZAru | Полежаева ул, 120, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Пт | 95 ₽ |
ИП Чернышева Оплата только наличными POLZAru | Мичурина ул, 1, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Сб | 95 ₽ |
ИП Чернышева Е.Н. Оплата только наличными POLZAru | 50 Лет Октября пр, 37, Саранск, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
Медтехком Оплата только наличными POLZAru | Фабричный пер, 17, Рузаевка, Мордовия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
Светалина Оплата только наличными POLZAru | Центральная ул, 22А, Атемар с, Лямбирский р-н, Мордовия Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
ТК Ника Оплата только наличными POLZAru | Б.Хмельницкого ул, 83, Саранск, Мордовия Респ (Медицинский центр Новомед) | 08:00-20:00 Пн-Вс | 95 ₽ |
Фарация POLZAru | Рабочая ул, 15, Старое Шайгово с, Мордовия Респ | 08:00-18:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб, 08:00-15:00 Вс | 95 ₽ |