Один флакон 7 мл содержит:
Активное вещество:
Холина альфосцерат — 600 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл.
Прозрачный бесцветный раствор.
Холина альфосцерат (L-α-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 40,5% холина по массе, высвобождающегося из. соединения в головном, мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат‑ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути; в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.
Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых функциях деменции).
Абсорбция при приеме внутрь около 95%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге — 45% от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат‑ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.
В составе комплексной терапии:
- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.
- Мультиинфарктная деменция.
Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону 600 мг (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 3–6 месяцев.
Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл. По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.) укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По рецепту.
Производитель
Мифарм С.п.А., Италия
Виа Бернардо Кваранта, 12, 20141, Милан (МИ), Италия.
Фирма-владелец регистрационного удостоверения
Италфармако С.п.А., Италия
Виале Фульвио Тести, 330, 20126 Милан
Претензии потребителей по качеству препарата направлять по адресу
ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, 23, гостиница «Дом Ученых» ФГБУ «РОНЦ им. Н. Н. Блохина» Минздрава России, 2 этаж, комн. А.
Тел.: (499) 324 92 30, 324 96 40
Факс: (499) 324 91 40, 324 55 08