Кордафлекс в Саранске

Препарат для нормализации повышенного АД в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Действующее вещество

Нифедипин.

Форма выпуска

Таблетки для перорального применения:

• 10 мг, покрытые пленочной оболочкой;

• 20 мг, замедленного (пролонгированного) действия, покрытые пленочной оболочкой;

• 40 мг, с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав

Активный компонент: нифедипин.

Вспомогательные компоненты:

• в таблетках, покрытых пленочной оболочкой – поливинилбутирал, стеарат магния, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, моногидрат лактозы, МКЦ; оболочка – гипромеллоза, титана диоксид, желтый оксид железа, магния стеарат;

• в таблетках пролонгированного действия: МКЦ, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, сополимер метилметакрилата и этилметакрилата, тальк, магния стеарат; оболочка – гипролоза, гипромеллоза, диоксид титана, краситель Е172, краситель черный Е172, магния стеарат;

• таблетки с модифицированным воздействием: МКЦ, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; оболочка – гипромеллоза; макрогол 6000 и 400; краситель красный Е172; диоксид титана E171; тальк.

Фармакологический эффект

Действующее вещество нифедипин относится к селективным блокаторам медленных кальциевых каналов. Обладает антиангинальным, антигипертензивным, сосудорасширяющим действием.

Нифедипин понижает нагрузку не левый сердечный желудочек при стенокардии, расширяя периферические артерии. Способен увеличивать зоны интакта при частичном стенозе коронарных артерий, предотвращая ангиоспазм и улучшая кровоток, снабжение миокарда кислородом. Действующее вещество снижает тонус артериоловых гладких мышц, вызывая понижение АД.

В начале курсовой терапии возможно временное учащение сердечных сокращений, однако его недостаточно для компенсации вазодилатации.

Препарат увеличивает выведение из организма натрия и воды.

У детей и подростков при применении нифедипина был выявлен гипотензивный эффект, однако рекомендаций по дозировке для этой группы пациентов нет.

Фармакокинетика

После перорального приема действующее вещество практически полностью всасывается в ЖКТ (свыше 90%). Биодоступность препарата с немедленным высвобождением – 40–70%. Нифедипин интенсивно метаболизируется в ходе первого прохождения через печень (40–60%). Наибольшая концентрация действующего вещества в плазме спустя 30–60 мин. Прием Кордафлекса одновременно с пищей замедляет, но не снижает всасывание.

При приеме нифедипина в форме таблеток пролонгированного действия концентрация действующего вещества сохраняется в плазме до 6 ч, снижаясь в последующие 30–36 ч.

При приеме нифедипина в форме модифицированных таблеток терапевтический эффект длится 24 ч.

Препарат создает метаболиты в кишечных стенках, в печени посредством окисления.

Кордафлекс выводится через почки, до 15% – через кишечник с желчью. Объем выведения в неизменном виде – около 0,1% дозировки.

Показания

• гипертензия, в т.ч. гипертонический криз;
• профилактика приступов стабильной и вазоспастической стенокардии.

Противопоказания

• сердечно-сосудистая недостаточность;
• гипотензия (АД менее 90);
• нестабильная стенокардия;
• первые 4 нед. после инфаркта миокарда;
• острые приступы стенокардии;
• злокачественная артериальная гипертензия;
• вторичная профилактика острого инфаркта миокарда;
• повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам Кордафлекса;
• возраст до 18 лет;
• периоды беременности (до 20 нед.) и грудного вскармливания;
• непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной, мальабсорбции дефицит лактазы.

Противопоказан одновременный прием с рифампицином, снижающим концентрацию действующего вещества.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Действующее вещество проникает через барьер плаценты, выводится с грудным молоком.

В периоды беременности и грудного вскармливания Кордафлекс противопоказан, за исключением острых клинических состояний, когда нет реакции на другие препараты.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать при: аортальном стенозе; идиопатическом субаортальном стенозе; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; выраженной тахикардии; хронической сердечной недостаточности; стенозе митрального клапана; тяжелых нарушениях мозгового кровообращения; синдроме слабости синусового узла; почечной и печеночной недостаточности; сахарном диабете; одновременно с ингибиторами и индукторами цитохрома Р450, с другими гипотензивными и антиангинальными препаратами, сердечными гликозидами.

Способы применения

Таблетки глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды. Не запивать грейпфрутовым соком.

Дозировка подбирается лечащим врачом на основании клинической картины.

Максимальная доза препарата – 120 мг в сутки.

Побочные действия

Возможно появление: агранулоцитоза, лейкопении; аллергических реакций, отека, сыпи, зуда, крапивницы; гипергликемии; тревожности, нарушений сна; головных болей, головокружений; тремора, сонливости; тахикардии; гипотензии, синкопе; отека легких; болей в области живота, рвоты.

Передозировка

• Передозировка нифедипином выражается в нарушении сознания с переходом в кому; значительном снижении АД; нарушениях сердечного ритма, тахикардии, брадикардии; гипергликемии; метаболическом ацидозе; гипоксии, кардиогенном шоке с отеком легких.

• Лечение должно быть направлено на выведение из организма нифедипина, восстановление функциональности сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

• Взаимодействие с другими средствами

• Для метаболизма нифедипина необходим изофермент цитохром Р450. Поэтому препараты, оказывающие воздействие на цитохром, снижают эффективность Кордафлекса (Рифампицин, Циметидин, Дилтиазем).

• При одновременном приеме нифедипина с гипотензивными средствами антигипертензивный эффект суммируется.

Особые указания

Прекращение приема препарата Кордафлекс должно происходить постепенно, поскольку возможно состояние отмены. Прекращение приема бета-блокаторов проводится с постепенным снижением дозировки на протяжении 8–10 дней.

Противопоказано применять Кордафлекс при приступах стенокардии.

С осторожностью и под медицинским контролем применять нифедипин при выраженной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, в случаях гемодиализа, беременности, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

При терапевтическом лечении Кордафлексом не рекомендуется употребление спиртосодержащих напитков.

Отпуск по рецепту

Да.

Производитель

EGIS, Венгрия.