Протопик в Саранске

Протопик – противовоспалительное средство для местного применения иммуносупрессивного действия. Относится к группе природных антибиотиков из группы макролидов. Активно применяется для лечения аллергических заболеваний кожи, а также для профилактики и лечения отторжения аллотрансплантата.

Описание

Мазь белого или немного желтоватого цвета однородной консистенции.

Действующее вещество

Такролимус

Форма выпуска

• Мазь для наружного применения 0,03% в тубах 10 г, 30 г или 60 г.

• Мазь для наружного применения 0,1% в тубах 10 г, 30 г или 60 г.

Состав

В 100 г мази содержится:

• Основное вещество: такролимус (в форме моногидрата) – 30 мг или 100 мг

• Дополнительные вещества: парафин жидкий 0,011 г, парафин твердый 0,003 г, пропиленкарбонат 0, 005 г, воск белый пчелиный 3,5 мг, парафин белый мягкий 77,47 мг.

Фармакологическое действие

Такролимус — эффективный иммунодепрессант. Его основной фармакологический эффект заключается во взаимодействии с цитозольным белком, с которым он образует прочное соединение. Получившийся комплекс «такролимус-белок» является конкурентным ингибитором кальциневрина и блокирует передачу сигналов от Т-клеток, препятствуя транскрипции и трансляции целого ряда генов лимфокинов, участвующих в полноценном Т-клеточном иммунном ответе.

Активный компонент мази также ингибирует синтез основных лимфокинов – интерлейкина 2, 3 и гамма - интерферона, замедляет синтез и высвобождение медиаторов воспаления из эозинофилов, базофилов и тучных клеток, тормозит активацию Т-лимфоцитов, размножение и увеличение количества В-клеток, связанных с CD4+, и подавляет экспрессию рецептора ИЛ-2.

Препарат не вызывает атрофические изменения кожи.

Показания

Взрослым пациентам обычно назначают 0,1% и 0,03% Протопик, в детском возрасте возможно применение только 0,03% мази.

Препарат назначается для лечения тяжелых и среднетяжелых форм аллергического дерматита, не поддающемуся лечению классическими схемами терапии, или при невозможности их применения.

Противопоказания

• распространенная эритродермия (может увеличивать системную абсорбцию лекарственного средства);

• наследственные дефекты кожного покрова (синдром Нетертона);

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата;

• беременность;

• дети до 2 лет (для 0,03% Протопик);

• подростки в возрасте до 16 лет (для 0,1% Протопик).

С осторожностью применять лекарственный препарат при декомпенсированной форме печеночной недостаточности, а также при наличии распространенных повреждений кожи, особенно в период длительного курса лечения.

Способ применения и расчет дозы

Мазь рекомендуется наносить тонким слоем на поврежденные участки кожи. Возможно применение на любых областях кожного покрова, включая лицо и шею. Исключение составляет нанесение на слизистые оболочки и под плотные повязки.

• В детском возрасте от 2 до 16 лет терапию рекомендуется начинать с 0,03% концентрации вещества 2 раза в день. Курс лечения составляет не более 21 дня. В последующем частота нанесения мази сокращается до 1 раза в день и продолжается до полного заживления очагов поражения.

• Во взрослом периоде применяют 0,1% Протопик 2 раза в день. Лечение продолжают до полного устранения очагов поражения. При необходимости можно уменьшить частоту нанесения препарата или перейти на 0,03% концентрацию вещества.

• При повторном обострении заболевания следует снова начать терапию 0,1% мазью. Если клинические проявления заболевания выражены не сильно, можно начинать лечение с 0,03% концентрации вещества.

Дозировку, кратность применения и длительность лечения устанавливает врач.

Побочные действия

При использовании лекарства возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто: чувство жжения и зуд.

Часто: сыпь, ощущение тепла, гиперемия, болевые ощущения в месте нанесения, раздражение. Как правило, проходят самостоятельно в течение 7 дней от начала лечения

Инфекции: простой герпес;

Кожные реакции: фолликулит, зуд, угри;

Со стороны периферической нервной системы: повышенная кожная чувствительность, ощущение ползания мурашек;

Прочие: непереносимость алкогольных напитков (выраженное покраснение лица или раздражение кожи).

В период лечения препаратом были выявлены единичные случаи розовых акне и онкологических заболеваний кожи (лимфома и рак кожных покровов).

Передозировка

При наружном нанесении Протопика случаи передозировки невозможны. При случайном проглатывании мази необходимо срочно вызвать врача и обеспечить контроль жизненно необходимых показателей организма. Лечение преимущественно симптоматическое. Промывание желудка и вызов рвоты не рекомендуется.

Взаимодействие

Протопик не имеет метаболических путей в коже, что исключает возможность его взаимодействия с иными препаратами в дерме. Всасывание вещества в системный кровоток незначительно, поэтому реакция с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (например, итраконазолом, дилтиаземом и другими) практически невозможна. Это не относится к пациентам с обширными повреждениями кожи и эритродермией, у которых значительно повышается проницаемость кожного барьера.

Влияние лекарственного средства на эффективность применения вакцин не исследовалось. Для исключения отсутствия эффекта следует вакцинироваться до начала лечения такролимусом или спустя 2 недели после последнего нанесения мази.

При вакцинации живой вакциной желательно увеличить перерыв до 28 дней или рассмотреть способы вакцинации другими компонентами.

Взаимодействие такролимуса с другими препаратами для местного применения не исследовалось.

Особые указания

Мазь нежелательна к применению у пациентов, имеющих врожденные или приобретенные иммунодефициты, а также у лиц, принимающих иммунодепрессанты.

В период лечения Протопиком рекомендуется избегать попадания прямых лучей солнца на пораженные участки дермы и облучать кожу ультрафиолетовым излучением в сочетании с псораленом.

Не стоит наносить крем на области кожи, подозрительные в отношении злокачественных или предзлокачественных новообразований.

После нанесения мази рекомендуется в течение нескольких часов не применять другие местные препараты, в особенности смягчающие средства.

При наличии признаков инфицирования кожных покровов до начала лечения Протопиком следует пройти курс лечения местными антибактериальными препаратами.

Исследования по эффективности применения препарата у больных с атопическим дерматитом не проводились.

При длительном применении мази повышается риск возникновения герпетической инфекции. При появлении соответствующих симптомов заболевания следует оценить степень пользы и риска для данного пациента и при необходимости отменить препарат.

Лица с лимфаденопатией требуют назначения дополнительного обследования до начала лечения и пристального внимания в процессе терапии. При наличии признаков мононуклеоза или лимфаденопатии неясной этиологии следует отказаться от приема такролимуса.

Не рекомендуется попадание мази на слизистую оболочку глаз. При попадании следует тщательно промыть глаза большим количеством воды.

Нежелательно нанесение мази под плотные повязки или ношение воздухонепроницаемых тканей одежды в период лечения.

После нанесения мази следует тщательно мыть руки за исключением случаев нанесения препарат непосредственно на область рук.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С, в сухом темном месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается строго по рецепту.